گواهی ثبت تجهیزات پزشکی مطابق با آخرین استاندارد ملی صنعت همودیالیز YY0793.1 الزامات فنی برای تجهیزات تصفیه آب برای همودیالیز و درمان های مرتبط قسمت 1: برای دیالیز چند تخته.
مطابق با استاندارد USA AAMI/ASAIO برای آب همودیالیز و استاندارد چینی برای آب همودیالیز YY0572-2015.
بیش از 100 CFU/ml نیست. اندوتوکسین باکتریایی در انتهای خروجی دستگاه آب قابل حمل RO (نقطه نمونه برداری باید پس از تمام نقاط استفاده تنظیم شود) کمتر از 0.25EU/mL است.
بیش از 100 CFU/ml نیست. اندوتوکسین باکتریایی در انتهای خروجی دستگاه آب قابل حمل RO (نقطه نمونه برداری باید پس از تمام نقاط استفاده تنظیم شود) کمتر از 0.25EU/mL است.
دارای ISO13485 و ISO9001.
عملکرد ضد عفونی گرم برای جلوگیری از رشد باکتری ها و ساده تر و آسان تر کردن ضد عفونی کردن.
صفحه نمایش LCD، شروع با یک دکمه، کاربر پسند.
دو پاس.
برنامه هوشمند مخصوصاً برای استفاده در همودیالیز طراحی شده است.
خلوص میکروبیولوژیکی
ضدعفونی شیمیایی نیمه اتوماتیک کنترل شده با حجم، دقت، امنیت و ایمنی را در طول چرخه ضد عفونی فراهم می کند.
خلوص میکروبیولوژیکی تراوش در دوره های آماده به کار با برنامه شستشوی خودکار حفظ می شود.
ایمنی در عملیات دیالیز
این واحد توسط یک ریزپردازنده کنترل می شود که یک رابط کاربر پسند برای عملکرد خودکار فراهم می کند.
نظارت مداوم آنلاین امنیت و کارایی عملیاتی بیشتری را فراهم می کند.
داده های فنی | |
ابعاد | 335*850*1200 میلی متر |
وزن | 60 کیلوگرم |
تامین آب تغذیه | آب قابل حمل |
فشار ورودی 1-6 بار | |
دمای ورودی | 5-30 درجه سانتیگراد |
ظرفیت | 90 لیتر در ساعت |
منبع تغذیه | |
استاندارد | تامین تک فاز |
منبع تغذیه | 220 ولت، 50 هرتز. |
آیتم پارامتر فنی و عملکرد | توضیحات پارامتر | |
نیاز کلی | 1. استفاده از دستگاه | تامین آب RO به دستگاه همودیالیز |
2. الزامات استاندارد | 2.1 گواهی ثبت تجهیزات پزشکی را مطابق با آخرین استاندارد ملی صنعت همودیالیز YY0793.1 دریافت کنید. الزامات فنی برای تجهیزات تصفیه آب برای همودیالیز و درمان های مرتبط قسمت 1: برای دیالیز چند تخته. 2.2 مطابق با استاندارد AAMI/ASAIO ایالات متحده آمریکا برای آب همودیالیز و استاندارد چینی برای آب همودیالیز YY0572-2015. 2.3 بیش از 100 CFU/mL نباشد. اندوتوکسین باکتریایی در انتهای خروجی دستگاه آب قابل حمل RO (نقطه نمونه برداری باید پس از تمام نقاط استفاده تنظیم شود) کمتر از 0.25EU/mL است. 2.4 نه بیشتر از 100 CFU/mL. اندوتوکسین باکتریایی در انتهای خروجی دستگاه آب قابل حمل RO (نقطه نمونه برداری باید پس از تمام نقاط استفاده تنظیم شود) کمتر از 0.25EU/mL است. 2.5 با ISO13485 و ISO9001. | |
3. مشخصات اولیه | 3.1 پیش فیلتر، جذب کربن فعال، نرم کننده، فیلتر امنیتی. 3.2 اسمز معکوس دو گذر، خروجی آب RO از پاس دوم ≥ 90L/h (25 ℃)، مناسب برای استفاده همزمان از آب دو دستگاه دیالیز. 3.3 نظارت بر کیفیت آب؛ 3.4 میزان نمک زدایی: ≥ 99٪ 3.5 نرخ بازیابی: ≥ 25٪، طرح بازیابی 100٪ برای آب RO اتخاذ شده است، و بازیافت و تخلیه فاضلاب را می توان با توجه به کیفیت فاضلاب نظارت شده برای دستیابی به معقول ترین میزان استفاده از منابع آب تنظیم کرد. 3.6 طراحی یکپارچه، حرکت راحت و انعطاف پذیر، ظاهر زیبا، ساختار فشرده، طرح معقول، مساحت کف کوچک. 3.7 چرخهای بیصدا پزشکی، ایمن و بیصدا، بر استراحت بیمار تأثیر نمیگذارند. کنترل لمسی هوشمند 3.8 7 اینچی رنگ واقعی. 3.9 یک دکمه عملکرد ساده، یک دکمه شروع / توقف عملکرد تولید آب. 3.10 به طور منظم عملکرد تولید آب را روشن/خاموش کنید و مرتباً شستشو دهید تا از رشد باکتری ها جلوگیری شود. 3.11 ضد عفونی شیمیایی یک دکمه، نظارت در زمان واقعی کل فرآیند ضد عفونی. غلظت باقیمانده ماده ضد عفونی کننده (اسید پراستیک) در محدوده ضد عفونی شده کمتر از 0.01٪ است. 3.12 ضدعفونی یک دکمه ایمن، کارآمد، صرفه جویی در انرژی و سازگار با محیط زیست است. بدون پرسنل وظیفه به طور خودکار تکمیل می شود و فرآیند ضد عفونی ثبت می شود. عملکرد ضد عفونی کاملاً خودکار برای تحقق نسبت رقت خودکار ضد عفونی کننده در سیستم و ضد عفونی و تمیز کردن کاملاً خودکار سیستم و خط لوله تأمین آب ارائه می شود. عملکرد نظارت و هشدار دستگاه آب پس از ضد عفونی را دارد. 3.13 ولتاژ ایمنی DC24V در مدار تشخیص استفاده می شود و محصولات با کیفیت بالا با گواهی ایمنی در دستگاه های کنترل اصلی استفاده می شود که ایمنی را در حین استفاده تضمین می کند. | |
شرایط عملیات | 4. وضعیت عملکرد دستگاه | الف) دمای محیط: 5℃~40℃؛ ب) رطوبت مرتبط: ≤80%؛ ج) فشار اتمسفر: 70kPa~106kPa. د) ولتاژ: AC220V ~; ه) فرکانس: 50 هرتز. ج) کیفیت آب خام: کیفیت آب مطابق با الزامات استاندارد بهداشتی GB 5749 برای آب آشامیدنی است. g) حجم تامین آب خام: حجم تامین آب خام باید حداقل دو برابر حداکثر ظرفیت دستگاه آب RO باشد. h) دمای تامین آب: +10℃~+35℃؛ i) فشار منبع آب: 0.2MPa ~ 0.3MPa. ی) دستگاه باید در داخل خانه نصب شود تا از تابش مستقیم نور خورشید جلوگیری شود و دارای تهویه مناسب باشد. نباید در مکان های گرد و غبار، دمای بالا و ارتعاش قرار گیرد. |
عملکرد پایه | 5. عملکرد اساسی | عملکرد ماشین آب RO Double Pass به شرح زیر است: ک) با حالت کار اسمز معکوس دو گذر. ل) با عملکرد تولید آب خودکار؛ م) با عملکرد ضد عفونی خودکار؛ ن) با عملکرد شستشوی خودکار هنگام روشن کردن دستگاه. o) با عملکرد شستشوی خودکار هنگام توقف دستگاه. ص) با عملکرد زمانبندی خودکار راهاندازی و خاموش شدن؛ q) با عملکرد تنظیم خاموشی تاخیری. |
دیگران | 6. دیگران | اطلاعات دیگر: ر) ابعاد دستگاه: حدود. 620*750*1350mm s) ابعاد بسته: حدود. 650*800*1600 میلی متر ت) وزن ناخالص: حدود. 162 کیلوگرم |