گواهی ثبت دستگاه پزشکی را مطابق با آخرین استاندارد ملی صنعت همودیالیز YY0793.1 الزامات فنی تجهیزات تصفیه آب برای همودیالیز و درمانهای مرتبط، بخش 1: برای دیالیز چند تختی، دریافت کنید.
مطابق با استاندارد AAMI/ASAIO آمریکا برای آب همودیالیز و استاندارد چینی برای آب همودیالیز YY0572-2015.
بیش از ۱۰۰ واحد تشکیل کلنی (CFU/mL) نباشد. اندوتوکسین باکتریایی در خروجی دستگاه تصفیه آب RO قابل حمل (نقطه نمونهبرداری باید بعد از تمام نقاط استفاده تنظیم شود) کمتر از ۰.۲۵ واحد تشکیل کلنی (EU/mL) باشد.
بیش از ۱۰۰ واحد تشکیل کلنی (CFU/mL) نباشد. اندوتوکسین باکتریایی در خروجی دستگاه تصفیه آب RO قابل حمل (نقطه نمونهبرداری باید بعد از تمام نقاط استفاده تنظیم شود) کمتر از ۰.۲۵ واحد تشکیل کلنی (EU/mL) باشد.
دارای گواهینامههای ISO13485 و ISO9001
عملکرد ضدعفونی گرم برای جلوگیری از رشد باکتریها و سادهتر و آسانتر کردن ضدعفونی.
صفحه نمایش LCD، شروع با یک دکمه، کاربرپسند.
پاس دوتایی.
برنامه هوشمندی که به طور ویژه برای استفاده در همودیالیز طراحی شده است.
خلوص میکروبیولوژیکی
ضدعفونی شیمیایی نیمه اتوماتیک با کنترل حجم، دقت، امنیت و ایمنی را در طول چرخه ضدعفونی فراهم میکند.
خلوص میکروبیولوژیکی آب تصفیهشده در طول دورههای آمادهبهکار، با برنامه شستشوی خودکار، حفظ میشود.
ایمنی در عملیات دیالیز
این واحد توسط یک ریزپردازنده کنترل میشود که رابط کاربری آسانی را برای عملیات خودکار فراهم میکند.
نظارت آنلاین مداوم، امنیت و راندمان عملیاتی بیشتری را فراهم میکند.
دادههای فنی | |
ابعاد | 335 * 850 * 1200 میلیمتر |
وزن | 60 کیلوگرم |
تامین آب خوراک | آب قابل حمل |
فشار ورودی ۱-۶ بار | |
دمای ورودی | ۵-۳۰℃ |
ظرفیت | 90 لیتر در ساعت |
منبع تغذیه | |
استاندارد | منبع تغذیه تک فاز |
منبع تغذیه | ۲۲۰ ولت، ۵۰ هرتز |
پارامتر فنی و عملکردی | شرح پارامتر | |
الزامات کلی | ۱. میزان استفاده از دستگاه | تامین آب RO برای دستگاه همودیالیز |
۲. الزامات استاندارد | ۲.۱ گواهی ثبت دستگاه پزشکی را مطابق با آخرین استاندارد ملی صنعت همودیالیز YY0793.1 الزامات فنی تجهیزات تصفیه آب برای همودیالیز و درمانهای مرتبط، بخش ۱: برای دیالیز چند تختی، دریافت کنید. ۲.۲ مطابق با استاندارد AAMI/ASAIO ایالات متحده برای آب همودیالیز و استاندارد چینی برای آب همودیالیز YY0572-2015. ۲.۳ حداکثر ۱۰۰ واحد تشکیل کلنی (CFU) در هر میلیلیتر. اندوتوکسین باکتریایی در خروجی دستگاه تصفیه آب RO قابل حمل (نقطه نمونهبرداری باید بعد از تمام نقاط استفاده تنظیم شود) کمتر از ۰.۲۵ واحد تشکیل کلنی در هر میلیلیتر باشد. ۲.۴ حداکثر ۱۰۰ واحد تشکیل کلنی (CFU) در هر میلیلیتر. اندوتوکسین باکتریایی در خروجی دستگاه تصفیه آب RO قابل حمل (نقطه نمونهبرداری باید بعد از تمام نقاط استفاده تنظیم شود) کمتر از ۰.۲۵ واحد تشکیل کلنی در هر میلیلیتر است. ۲.۵ دارای گواهینامههای ISO13485 و ISO9001 | |
۳. مشخصات پایه | ۳.۱ پیشفیلتر، جذب کربن فعال، نرمکننده، فیلتر امنیتی؛ ۳.۲ اسمز معکوس دو مرحلهای، خروجی آب RO در مرحله دوم ≥ ۹۰ لیتر در ساعت (۲۵ درجه سانتیگراد)، مناسب برای استفاده همزمان از آب دو دستگاه دیالیز؛ ۳.۳ پایش آنلاین کیفیت آب؛ ۳.۴ نرخ نمکزدایی: ≥ ۹۹٪ ۳.۵ نرخ بازیابی: ≥ ۲۵٪، طرح بازیابی ۱۰۰٪ برای آب RO اتخاذ شده است و بازیابی و تخلیه فاضلاب را میتوان با توجه به کیفیت فاضلاب تحت نظارت تنظیم کرد تا به معقولترین نرخ بهرهبرداری از منابع آب دست یافت. ۳.۶ طراحی یکپارچه، حرکت راحت و انعطافپذیر، ظاهر زیبا، ساختار جمع و جور، چیدمان مناسب، مساحت کف کوچک؛ ۳.۷ چرخهای بیصدای پزشکی، ایمن و بیصدا، بر استراحت بیمار تأثیری ندارند. کنترل لمسی هوشمند با رنگ واقعی ۳.۸ اینچی ۷ اینچی؛ ۳.۹ عملکرد ساده با یک دکمه، شروع/توقف عملکرد تولید آب با یک دکمه؛ ۳.۱۰ به طور منظم عملکرد تولید آب را روشن/خاموش کنید و مرتباً آبکشی کنید تا از تکثیر باکتریها جلوگیری شود. ۳.۱۱ ضدعفونی شیمیایی تک دکمهای، نظارت بر کل فرآیند ضدعفونی در زمان واقعی؛ غلظت باقیمانده ضدعفونیکننده (اسید پراستیک) در محدوده ضدعفونیشده کمتر از ۰.۰۱٪ است؛ ۳.۱۲ ضدعفونی تک دکمهای، ایمن، کارآمد، کممصرف و سازگار با محیط زیست است. این فرآیند به طور خودکار و بدون نیاز به پرسنل انجام میشود و فرآیند ضدعفونی ثبت میگردد. عملکرد ضدعفونی کاملاً خودکار برای تحقق نسبت رقیقسازی خودکار ضدعفونیکننده در سیستم و ضدعفونی و تمیز کردن کاملاً خودکار سیستم و خط لوله آبرسانی ارائه شده است. این عملکرد، دستگاه آب را پس از ضدعفونی نظارت و هشدار میدهد. ۳.۱۳ ولتاژ ایمنی DC24V در مدار تشخیص استفاده میشود و محصولات با کیفیت بالا با گواهینامه ایمنی در دستگاههای کنترل اصلی استفاده میشوند که ایمنی را در حین استفاده تضمین میکنند. | |
شرایط عملیاتی | ۴. شرایط عملکرد دستگاه | الف) دمای محیط: 5℃~40℃؛ ب) رطوبت مرتبط: ≤80٪؛ ج) فشار اتمسفری: 70kPa ~ 106kPa؛ د) ولتاژ: AC220V ~؛ ه) فرکانس: ۵۰ هرتز؛ و) کیفیت آب خام: کیفیت آب مطابق با الزامات استاندارد بهداشتی GB 5749 برای آب آشامیدنی است. ز) حجم آب خام ورودی: حجم آب خام ورودی باید حداقل دو برابر حداکثر ظرفیت دستگاه آب RO باشد. ح) دمای آب ورودی: +10℃~+35℃؛ i) فشار آب: 0.2MPa ~ 0.3MPa؛ ی) دستگاه باید در فضای بسته نصب شود تا از تابش مستقیم نور خورشید جلوگیری شود و تهویه مناسبی داشته باشد. نباید در مکانهای پر گرد و غبار، با دمای بالا و لرزش قرار گیرد. |
عملکرد پایه | ۵. عملکرد پایه | عملکرد دستگاه تصفیه آب RO دو مرحلهای به شرح زیر است: ک) با حالت کار اسمز معکوس دو مرحلهای؛ ل) با عملکرد تولید خودکار آب؛ م) با عملکرد ضدعفونی خودکار؛ ن) با عملکرد شستشوی خودکار هنگام روشن کردن دستگاه؛ o) با عملکرد شستشوی خودکار هنگام توقف دستگاه؛ ص) با عملکرد زمانبندی خودکار برای روشن و خاموش شدن؛ q) با عملکرد تنظیم خاموش شدن با تأخیر. |
دیگران | ۶. دیگران | سایر اطلاعات: ر) ابعاد دستگاه: تقریباً 620 * 750 * 1350 میلیمتر ابعاد بستهبندی: تقریباً 650 * 800 * 1600 میلیمتر ت) وزن ناخالص: تقریباً ۱۶۲ کیلوگرم |